Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据（EASE-HF），在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流，没有观察到不良事件或并发症。EASE-HF研究证明了证明了于PAS-C手术的安全性和可行性。

EASE-HF研究具体研究数据：

PCWP峰值从基线时的32.4毫米汞柱下降到30天时的26.7毫米汞柱。

6个月时，所有10名患者都出现了NYHA II级症状，6分钟步行测试距离显著增加。生活质量也有所改善，10名患者中有9名的堪萨斯城心肌病问卷得分提高了15分以上。

NT-proBNP水平从基线到6个月显著下降。

PI评价

“如果你在隔膜中有一个装置，那么在隔膜间隙进行另一次左侧干预的能力就更具挑战性。这并没有让它变得不可能，但它确实让它更难克服，当它更难的时候，你可能无法获得最佳的经中隔穿刺。因此，这些左侧手术可能更难获得最佳结果。在体内遗留一些东西也会让患者面临出现问题的风险。在体内不留任何残留物的情况下提供相同的结果是最佳方式。从概念上讲，大多数人都能很好地理解这一点。”

Christopher Meduri  Karolinska University Hospital PAS-C 与其它带植入物的心房分流器不同，PAS-C不会在患者体内残留任何物质。由于不会在左右心房之间残留任何物质，就不会影响未来经房间隔到左心房进行手术（例如电生理手术、二尖瓣置换等等）。而且没有异物，就能减少服用抗凝剂以及异物带来其它风险。另外临床医生认为不在房间隔上留有支架有可能有利于血液动力学。

当然没有支架也会存在一些问题，例如造成孔洞扩张或者缩小。缩小风险较小，一旦扩张就非常麻烦。

和PAS-C一样实现左右心房分流且无异物残留技术，还有Alleviant Medical的心房分流技术以及国产诺生的心房分流器NoYA。与Alleviant Medical和诺生产品采用射频切割不同，PAS-C采用是机械切割方法。 射频和机械切割两种方式也各自有优缺点，总体上以上认为射频切割后孔周边留有一个密封带，这有助于孔保持大小不变，不过这也需要大量临床研究来验证。

PAS-C

PAS-C是一种经导管房间隔造口导管。其原理非常简单，类似于环切刀，将房间隔周围组织环形切除，形成一个圆形的造口。其结果是左房向右分流，减轻了升高的左房压力，减轻了心衰患者的症状。PAS-C设计是安全易用，是无植入物的心房分流器。

来源 | 健康界

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