溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的炎症性肠病，可引起从直肠延伸至更近端结肠不同程度的持续性粘膜炎症。其症状包括直肠出血、腹痛、血性腹泻、尿急和大便失禁。

溃疡性结肠炎的症状严重程度和病程的不可预测性给患者带来了沉重的负担，甚至会致残。日本前首相安倍晋三就曾饱受该病困扰，甚至以此为由辞职。

即便接受先进疗法治疗，仍然只有10~15%的患者获得临床缓解。

Skyrizi

近日，Skyrizi在治疗中、重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的III期试验(INSPIRE)中取得积极顶线结果。

结果显示：Skyrizi治疗达到临床缓解的主要终点以及所有次要终点。

Skyrizi(risankizumab)是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂，可通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23。

IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。

INSPIRE是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，在中、重度活动性溃疡性结肠炎受试者中评估Skyrizi作为诱导治疗的疗效和安全性。

试验主要终点为第12周时的临床缓解，次要终点包括第12周时的临床应答、内镜检查改善和组织学内镜检查粘膜改善。

结果显示：

1、Skyrizi组有20.3%的患者实现了临床缓解，安慰剂组为6.2%。

2、Skyrizi组有36.5%的患者达到内镜改善，安慰剂组为12.1%。

3、Skyrizi组有24.5%的患者实现了组织学内镜黏膜改善，安慰剂组为7.7%。

4、Skyrizi的安全性与其他适应症以往研究中观察到的安全性一致。

好医友医疗网胃肠病专家Watlter Coyle博士介绍：

“从试验的数据结果来看，新疗法具有改善溃疡性结肠炎患者的临床、内镜和组织学结果的潜力，有望改善这类患者的生活质量。”

注：Skyrizi已获得3项FDA批准的适应症，包括斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。

参考来源：

https://www.fiercepharma.com/pharma/abbvies-skyrizi-aces-ulcerative-colitis-study-en-route-new-ibd-showdown-jj-takeda

来源 | 健康界

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