医药合规|医疗器械违规销售行政处罚类型全梳理

发布时间:2023-03-14阅读量:347

本文参考法律规范:

1.《医疗器械监督管理条例》(2021)

2.《医疗器械经营监督管理办法》(2022)

3.《医疗器械网络销售监督管理办法》(2018)

4.《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》(2020)

医疗器械违规销售行政处罚类型主要集中在以下8类:  

1.无销售资质

2.销售无资质医疗器械

3.销售有质量瑕疵的器械

4.未按规定运输存储问题

5.未建立和执行销售、核验制度

6.未按规定报告和处理不良事件

7.网络销售不合规

8.广告不合规

具体包括39种违规类型。本文按违规销售类型、违法行为及法律后果进行归纳梳理,供实务参考,防范风险。

《医疗器械违规销售39个行政处罚》


来源 | 健康界

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