近日，河北省医保局发布《河北省医疗保障局关于对医用耗材集中带量采购文件公开征求意见的通告》。

这意味着覆盖16省31市4县、1.67亿人口的三明采购联盟，即将迎来新一轮的医用耗材带量采购。此次集采由河北省医保局牵头，纳入20个医用耗材，涵盖高值、低值耗材，包括了血管介入、神经介入、眼科、骨科、手术器械等不同门类的耗材。

此前（10月26日），河北省医保局就已经下发通知要求开展20中耗材信息填报工作，这20种耗材中，最令人关注的，莫过于角膜塑形用硬性透气接触镜，也就是我们通常所说的OK镜，赫然出现，让业界一阵惊呼，连OK镜都集采了，看来“万物皆可集采”。河北此次发出的20种医用耗材集采方案，还只是一个征求意见稿，相关单位可于12月22日前将意见反馈回去。不过，20种耗材几乎步调一致的集采规则，可以看出，大致的框架已经成形，下一步顶多有些局部微调。值得注意的是，20种耗材中，19种耗材是集中带量采购，1种耗材（干式胶片）则用的是带量联动采购。熟悉集采的朋友都看得懂，带量联动来源于京津冀3+N模式,文件也是分开发出的，但未来便于说明，下图还是合在一起，供你读取。

这20个耗材的集采周期都是2年，限价要求都是“双低”，也就是报价不得高于2021年1月1日以来该企业该产品在全国省级集中采购机构的最低有效采购（交易）价格，且不高于该企业该产品全国各级集中带量采购（含联盟）最低中选价格(含已产生中选结果未落地执行的价格)。前者实质上是“实际价格”，后者是“理论价格”。

在分组方式上，大多按老套路--按医疗机构的报量排序分为AB组，A组是销量较大的组别（采购量排序前60%），B组则是销售较少的组（后40%）；当然，也有不分组的，如OK镜、动脉瘤夹、可吸收血管结扎夹、免打结缝合线等9个产品。

在拟中选规则上，如果实际申报企业数量为1家的，则采用谈判方式（规则另定），报价最低的前70%拟中选，但最高报价与最低报价价差不得超过1.5倍，在此基础上，如果实际中选企业数量低于70%，则有复活机制：如确认价格不高于最低中选价即可获得复活拟中选资格。

而在采购量分配环节，也是遵循几乎所有集采产品（含耗材、药品）的基本原则，即将10%的采购量先分配给报价最低中选企业，然后再进行分配：医院报量的产品中选，那么剩余采购量继续采购和使用；若医院报量的产品未中选，则医院要选择价格较低的中选产品；医院在完成采购量之后，一般要继续使用该中选产品，亦可选择价格较低的其他中选产品。

对于干式胶片，由于采用的是带量联动采购模式，因此规则和上述19种耗材有些不同。

干式胶片集采的中选规则是，全国各级集采（含联盟）中选的产品，只要同意价格不高于本企业最低中选价（含未落地价格）就成为此次带量联动的中选产品。

近年来，医用耗材集采的节奏在加速，各类耗材通过各种联盟的形式被纳入。

远的如冠脉球囊、支架、骨科创伤、人工晶体等联盟集采不说，近期，福建牵头27省电生理耗材、15省腔镜切割吻/缝合器，已经开标；吉林牵头21省弹簧圈集采即将开标；江西牵头23省肝功生化试剂集采，即将开标；河南牵头24省血透、神外耗材、人工耳蜗集采正在路上。再加上此次河北牵头的三明联盟16省20种耗材集采，各类产品，高值与低值，都陆续进入了集采的范围。

医用耗材集采呈现如下几个特点：

国家与地方层面（联盟、省级）共同发力，分工协作；

国家层面解决市场规模较大的品类，如第1-3批包括冠脉支架、骨科关节、骨科脊柱，均是市场规模超过百亿或接近百亿的品类；此外，难点品类，如口腔种植体虽是四川省牵头，但国家医保局同时在政策、规则及舆论层面采取综合治理的方式为集采铺平道路；

细分领域或利基市场，但凡达到一定规模，也将在地方层面开展集采，如弹簧圈这类神经介入耗材按报量计算仅为15亿元，但由于价格较高也被纳入省际联盟；

纳入联盟集采的耗材一般具有通用性强或国产化率高的特点，比如，27省电生理耗材，大多为通用型的电子器件；而23省肝功生化试剂集采，仪器的的通用性超过56%，且报量的企业94%为国内企业；

那么，为何是A省而不是B省牵头某类耗材的集采联盟呢？可能的原因或许是A省的方案具有最大公约数，符合各地的诉求，集合在一起，交易成本最低；

带量采购对耗材的影响，除了看得到的价格暴跌，也反映在临床的使用及营销模式的变化上。利润空间的急剧压缩，渠道扁平化将是大趋势，从业人员数量将减少，企业应当看到这个趋势提前做好调整和布局。

来源 | 健康界

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