后疫情时代， mRNA肿瘤疫苗已取代新冠疫苗成为炙手可热的研究方向。目前，全球至少有35项mRNA肿瘤疫苗在临床开发中，其中多项临床研究于近日迎来突破性进展，mRNA肿瘤疫苗上市指日可待。

2022年12月13日，Moderna和默沙东联合宣布mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157联合Keytruda治疗黑色素瘤的2b期临床达到主要终点，计划于2023年启动三期临床并快速拓展到其他癌种。该2b期临床将mRNA肿瘤疫苗和PD-1抗体作为术后防复发的辅助治疗手段，研究表明相比于PD-1抗体单药，联合治疗可以将复发或死亡风险降低44%。 

肿瘤疫苗经过数十年的发展和探索，新的疫苗递送技术以及对先天性和适应性免疫传感机制的不断研究，为mRNA肿瘤疫苗的临床试验铺平了道路。mRNA-4157 2b期临床试验首次通过头对头试验证明mRNA肿瘤疫苗与PD-1联用展示出优于PD-1单药的效果，也为其进入3期临床试验并扩展到其他癌种奠定了基础。

2022年12月8日，ESMO Immuno-Oncology Congress（欧洲肿瘤内科学会-免疫肿瘤学大会）展示了来自 AHEAD-MERIT的BNT113 + pembrolizumab 作为不可切除复发/转移性 HNSCC 患者一线治疗的初步安全性数据。BNT113是一种基于RNA-LPX的肿瘤疫苗，包含编码HPV16癌蛋白E6和E7的mRNA，包裹在脂质体中，具有潜在的免疫调节和抗肿瘤活性。结果显示：在接受治疗的15例患者中，12例已完成安全评估，没有死亡报告。 

BioNTech创始人此前在接受BBC采访时也曾表示，BioNTech在mRNA肿瘤疫苗领域已经取得突破，预计mRNA肿瘤疫苗会在2030年之前上市使用。

2022年11月11日，德国生物技术公司CureVac发布数据表示，针对PD-1效果不佳的黑色素瘤患者，其mRNA肿瘤疫苗CV8102通过联合治疗使患者获得初步疗效，并且安全性和耐受性良好。数据证实，单剂或联合治疗能够激活机体全身免疫反应，最终结果预计将于2023年1月公布。

国外mRNA肿瘤疫苗的临床进展如此迅速，国内专注RNA创新药研发的企业虽起步较晚但也不落下风。目前，新合生物的mRNA肿瘤新抗原疫苗已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院、解放军总医院等多家三甲医院开展临床试验，并取得良好的安全性和有效性数据。此外，新合生物还与信达生物、赛元生物等多家企业合作探索mRNA肿瘤疫苗与单抗、CAR-M等多种疗法联合应用在实体瘤治疗中的临床效果。

mRNA疫苗已成为未来肿瘤免疫治疗最有潜力的新晋疗法，它不仅可以单独用药、与其他疗法协同联用，还可在患者体内产生持久有效的免疫记忆，为肿瘤防复发、防转移提供可能。未来，期待mRNA肿瘤疫苗能够取得更多、更好的临床数据，早日造福肿瘤患者。

来源 | 健康界

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